Tobradex Eye Drops: Chỉ định và cách sử dụng sản phẩm (SmPC) – (emc)

Tobrasone/Tobradex chỉ được sử dụng ngoài da và không được tiêm hoặc dùng qua đường uống. Sử dụng lâu dài corticosteroid dùng ngoài da (tức là lâu hơn thời gian tối đa được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng [24 ngày]) có thể gây tăng áp trong mắt/thủy tạ (glaucoma), gây tổn thương dây thần kinh quang và giảm thị lực cùng các tác động trường thị lực và cataract sau thủy tạ.

Rối loạn thị giác

Rối loạn thị giác có thể xảy ra sau khi sử dụng corticosteroid cục bộ và toàn thân. Nếu bệnh nhân có triệu chứng như mờ mắt hoặc các rối loạn thị giác khác, cần xem xét chuyển bệnh nhân đến khám chuyên khoa mắt để đánh giá các nguyên nhân có thể gây ra như cườm đục, thủy tạ hay các bệnh hiếm như viêm mạch sụn giác mạc trung ương (CSCR), đã được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid cục bộ và toàn thân.

Nên kiểm tra áp thấp trong mắt thường xuyên. Điều này càng quan trọng đối với trẻ em được điều trị bằng các sản phẩm chứa dexamethasone, vì nguy cơ tăng áp thấp trong mắt do corticosteroid có thể cao hơn ở trẻ em dưới 6 tuổi và có thể xảy ra sớm hơn so với người lớn. Tần suất và thời gian điều trị phải được xem xét cẩn thận và áp thấp trong mắt phải được theo dõi từ lúc bắt đầu điều trị, nhận ra rằng có nguy cơ tăng áp thấp trong mắt do corticosteroid diễn tiến nhanh và cao hơn ở trẻ em.

Nguy cơ tăng áp thấp trong mắt và/hoặc hình thành cận thể sợi sau corticosteroid tăng lên ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ (ví dụ, bệnh tiểu đường).

xem thêm  NHỮNG CÂU CHÚC TẾT Ý NGHĨA DÀNH CHO KHÁCH HÀNG

Hội chứng Cushing và/hoặc suy thận do tác dụng hấp thụ toàn thân của dexamethasone có thể xảy ra sau điều trị dài hoặc liên tục nặng, đặc biệt là ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ, bao gồm trẻ em và bệnh nhân được điều trị bằng các chất ức chế CYP3A4 (bao gồm ritonavir và cobicistat). Trong những trường hợp này, việc điều trị nên được ngừng dần.

Sử dụng lâu dài cũng có thể gây ra nhiễm trùng thứ phát trong mắt do ức chế phản ứng chủ vận. Corticosteroid có thể làm giảm khả năng chống lại và giúp thiết lập các nhiễm trùng vi khuẩn, virus, nấm hoặc ký sinh trùng và che giấu các dấu hiệu lâm sàng của nhiễm trùng.

Có thể xảy ra mẫn cảm với aminoglycosid khi sử dụng qua đường da ở một số bệnh nhân. Cường độ của các phản ứng mẫn cảm có thể khác nhau từ các tác động cục bộ đến các phản ứng tổng quát như đỏ, ngứa da, nổi mề đay, phản ứng dị ứng, phản ứng giống dị ứng hoặc phản ứng da toàn thân. Nếu phản ứng mẫn cảm xảy ra trong quá trình sử dụng sản phẩm này, cần ngừng điều trị.

Có thể xảy ra quá nhạy cảm đối với aminoglycosid khác, và cần xem xét khả năng bệnh nhân đã trở nên mẫn cảm với tobamycin sử dụng qua da cũng có thể mẫn cảm với aminoglycosid khác qua đường da hoặc toàn thân.

Những phản ứng có hại nghiêm trọng bao gồm chứng tổn thương thần kinh, chứng tổn thương tai và chứng tổn thương thận đã xảy ra ở những bệnh nhân nhận điều trị aminoglycosid toàn thân. Cẩn thận khi sử dụng giọt mắt Tobrasone/Tobradex đồng thời với aminoglycosid toàn thân.

Cần thận trọng khi kê đơn giọt mắt Tobrasone/Tobradex cho những bệnh nhân có bệnh rối loạn thần kinh cơ như bệnh cơ bại liên quan đến u bư, hoặc bệnh Parkinson. Aminoglycosid có thể làm tăng sự yếu cơ cơ học do tác động tiềm năng của chúng lên chức năng thần kinh cơ.

xem thêm  Những điểm du lịch Tết Nguyên đán 2024 hấp dẫn

Nhiễm nấm nên được nghi ngờ trong trường hợp viêm loét giác mạc chưa thuyên giảm. Nếu có nhiễm nấm, cần ngừng điều trị corticosteroid.

Sử dụng lâu dài của kháng sinh như tobramycin có thể dẫn đến việc phát triển quá mức của các tác nhân không nhạy cảm, bao gồm nấm. Nếu có nhiễm khuẩn phát triển, cần bắt đầu điều trị thích hợp.

Corticosteroid mắt cục bộ có thể làm chậm quá trình lành vết thương giác màng. NSAID mắt cũng đã biết làm chậm hoặc trì hoãn việc lành vết thương. Việc sử dụng đồng thời NSAID mắt và corticosteroid mắt có thể làm tăng nguy cơ gặp vấn đề về lành vết thương. Xem phần 4.5.

Trong những trường hợp làm mỏng giác mạc hoặc bìu điểm, có thể xảy ra lỗ thủng với việc sử dụng corticosteroid mắt.

Thành phần phụ

Benzalkonium chloride, được sử dụng như chất bảo quản trong sản phẩm này, đã được báo cáo gây viêm giác mắt điểm và/hoặc loét giác mạc độc tính. Benzalkonium chloride có thể gây kích ứng mắt và đổi màu kính áp tròng mềm.

Tránh tiếp xúc với kính áp tròng mềm. Không khuyến nghị sử dụng kính áp tròng trong quá trình điều trị nhiễm trùng hoặc viêm giác mạc. Nếu cho phép bệnh nhân đeo kính áp tròng, họ phải được chỉ dẫn để tháo kính áp tròng trước khi sử dụng Tobrasone/Tobradex và đợi ít nhất 15 phút trước khi đeo lại.

FAQs

Q1: Tobradex có thể được sử dụng qua đường uống không?

A1: Không, Tobradex chỉ dùng ngoài da và không được tiêm hoặc dùng qua đường uống.

Q2: Sử dụng lâu dài Tobradex có thể gây tổn thương mắt không?

xem thêm  Niềng răng có thể khắc phục lệch mặt không?

A2: Sử dụng lâu dài corticosteroid có thể gây tăng áp thấp trong mắt và hình thành cận thể sợi.

Q3: Cần kiểm tra áp thấp mắt thường xuyên khi sử dụng Tobradex hay không?

A3: Cần kiểm tra áp thấp mắt thường xuyên, đặc biệt là đối với trẻ em dưới 6 tuổi.

Kết luận

Tobradex là một loại thuốc giọt mắt chỉ dùng ngoài da. Việc sử dụng lâu dài có thể tạo ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng trên mắt. Do đó, trước khi sử dụng, hãy tham khảo ý kiến chuyên gia và tuân thủ các chỉ định sử dụng. Đồng thời, nếu có bất kỳ triệu chứng bất thường nào xuất hiện, hãy ngừng sử dụng và tìm sự giúp đỡ y tế. Đọc kỹ thông tin sản phẩm trước khi sử dụng.


fim24h